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08/Oct/2020

Investigadores de la Universidad Médica de Innsbruck han probado ahora en un ensayo controlado aleatorio hasta qué punto la droga sintética THC nabilona puede aliviar los síntomas no motores (NMS). Los resultados se publicaron en la renombrada revista de la American Neurological Assosiation “Annals of Neurology”.

Aproximadamente el dos por ciento de la población mundial mayor de 60 años sufre de la enfermedad neurodegenerativa de Parkinson. Los afectados sufren una variedad de trastornos motores como temblores musculares en reposo, falta de movimiento, lentitud de movimientos y rigidez muscular. Además, la postura erguida se vuelve cada vez más inestable. También pueden producirse diversos síntomas no motores, como cambios de humor, trastornos de la percepción y del sueño, cansancio diurno, disminución del rendimiento, depresión y ansiedad.

Los investigadores explican que la carga sobre los NMS a menudo aumenta durante el curso de la enfermedad. Hay pocos datos de ensayos clínicos controlados sobre el tratamiento y las opciones de tratamiento disponibles son limitadas.

“El potencial efecto terapéutico de los cannabinoides sobre la función motora y el NMS en la enfermedad de Parkinson es un tema importante y a menudo es planteado por los pacientes en la sala de tratamiento”, dijo Marina Peball, la autora principal del estudio.

El neurólogo y autor correspondiente del estudio, Klaus Seppi, explicó además que el estudio había examinado el efecto de la nabilona “en el tratamiento controlado de los NMS en la enfermedad de Parkinson de manera aleatoria, doble ciego y controlado por placebo en un gran número de pacientes”.

La nabilona es un análogo sintético del tetrahidrocannabinol (THC), el componente psicoactivo del cannabis. La Nabilona tiene propiedades farmacológicas similares a las del THC.

Resultados del estudio

En el estudio, se utilizó un diseño de retirada después de que todos los pacientes se ajustaran a la nabilona. Los resultados dijeron que la carga del NMS disminuyó durante el tratamiento con nabilona. En particular, la ansiedad disminuyó y la calidad del sueño mejoró. Además, los pacientes toleraron bien la terapia.

“Dados los datos y los posibles mecanismos de acción, podemos decir que la nabilona parece mejorar los síntomas no motores en los pacientes con enfermedad de Parkinson”, dijeron los investigadores.

Por lo tanto, los resultados del estudio pueden contribuir a una mejor comprensión del valor de los cannabinoides en el tratamiento del NMS. Los resultados también podrían servir de base para ensayos controlados más amplios que podrían conducir a su aprobación.

Fuente:

https://www.i-med.ac.at/mypoint/news/748324.html

 

 

 


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11/Sep/2020

El Instituto Federal de Drogas y Aparatos Médicos (BfArM) se ha propuesto licitar en Alemania una cantidad de 10,4 toneladas de cannabis medicinal a lo largo de cuatro años. Sin embargo, esta cantidad está lejos de ser suficiente para cubrir la demanda. Se prevé que seguirá habiendo dependencia de las importaciones.

En la respuesta del Gobierno alemán a una consulta menor del grupo parlamentario del FDP, se afirmó que la demanda de importación de cannabis medicinal ha aumentado 14 veces su tamaño entre 2015 y 2019. Este año, como en años anteriores, la BfArM tuvo que solicitar con carácter retroactivo un aumento del volumen de importación, a saber, del 75%. Sin embargo, según el Gobierno Federal, no cabe esperar que se produzcan cuellos de botella en la oferta.

El uso de un complicado procedimiento de importación en lugar de fortalecer la producción nacional

El Gobierno alemán regula el suministro de cannabis medicinal mediante un procedimiento de importación que requiere aprobación. La Agencia Federal del Opio debe informar de antemano de la demanda prevista a la BfArM y a la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) antes del 30 de junio.

La estimación de la demanda incluye las flores de cannabis medicinal para su entrega directa al paciente, así como las flores de cannabis para la producción de extractos, dronabinol y drogas acabadas. También hay que tener en cuenta las cantidades de cannabis necesarias para los ensayos clínicos y las investigaciones.

“La estimación se basa en los datos sobre el consumo disponibles hasta el 30 de junio de un año determinado, su evolución durante el año anterior y teniendo en cuenta las cantidades de existencias que poseen los participantes en el comercio legal de estupefacientes”, dice el Gobierno Federal..

La demanda de cannabis medicinal aumenta constantemente

El FDP critica el enfoque mencionado porque la demanda de cannabis medicinal aumenta constantemente y las cantidades estimadas no se ajustan. Según la revista en línea Apotheke Adhoc, el volumen de importación autorizado era de 1485 kilogramos en 2015, 1500 kilogramos en 2016, 10.380 kilogramos en 2017, 10.688 kilogramos en 2018 y 20.774 kilogramos en 2019. En todos estos años hubo que hacer una reestimación porque la cantidad importada no era suficiente.

La cantidad de importación autorizada para 2020 es de 16.100 kilogramos. Esto es más de cuatro toneladas menos que en 2019.

“Dado que se prevé que esta cifra se superará antes de finales de 2020, la BfArM ya ha solicitado a la JIFE un aumento de la cantidad como parte de una reevaluación de las necesidades médicas y científicas adicionales previstas para 2020, que ascienden a un total de 12.355 kilogramos”, explicó el Gobierno Federal”

La JIFE aún no ha respondido.

El Gobierno también declaró que no había planes para aumentar las cantidades cultivadas en Alemania. Según Apotheke Adhoc, el Dr. Wieland Schinnenburg, experto en políticas de salud del FDP, criticó que era una oportunidad perdida. Al mismo tiempo, pidió que se fortaleciera el cultivo de la cannabis en el país

“Las cosechas previstas en Alemania cubren sólo una fracción de la demanda real. Debemos minimizar nuestra dependencia de las importaciones y aumentar los volúmenes de producción en Alemania. El lucrativo mercado de exportación también debe abrirse a las empresas alemanas. No hay razón para discriminar a las empresas alemanas y excluirlas del mercado mundial”, dijo el Dr. Schinnenburg.”

Sources:
https://dip21.bundestag.de/dip21/btd/19/214/1921416.pdf
https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/politik/cannabis-bfarm-verschaetzt-sich/

 


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